매일안전신문 - 식약처, ‘IMDRF 의장국’ 마지막 행사로 국제의료기기 정기총회 열어

[매일안전신문] 지난해 2011년 구성된 국제의료기기규제당국자 포럼에 올해 의장국으로 선임된 한국이 오늘(9일)부터 8일간 온라인으로 정기총회 행사를 열고, 국가 간 의료기기 규제조화 협력방안 등에 대해 논의한다.

9일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 이날부터 오는 16일까지 ‘제20차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회’를 온라인으로 개최한다.

이번 정기총회는 회원국별 규제현황과 가이드라인 적용현황 등을 공유하고, 국가 간 의료기기 규제조화 협력방안에 대해 논의할 예정이다.

특히 오는 14일에는 이해 당사자 포럼을 열어 규제당국자와 세계보건기구(WHO) 등과 함께 산업계가 코로나19 대응 현황과 경험을 공유하는 특별 세션을 준비한다.

이에 따라 규제 당국자와 이해관계자 간 협력 필요성을 공감하고, 향후 방향성을 논의할 방침이다.

식약처는 “이번 정기총회가 국내 의료기기 업계의 국제 경쟁력을 높이고, 국제적으로 의료기기 안전관리 체계를 공유해 규제기관 간 협력체계를 공고히 하는 데 도움을 줄 것”이라고 기대했다.

그러면서 “앞으로도 우리나라의 우수한 의료기기 규제과학 역량과 제도가 국제가이드라인으로 적용·채택될 수 있도록 국제 의료기기 규제를 선도하기 위해 적극 노력하겠다.”라고 밝혔다.

한편 이번 총회는 식약처가 국제의료기기규제당국자 포럼(IMDRF)의 의장국으로서 개최하는 마지막 행사다.

IMDFR는 지난 2011년 2월 구성된 규제당국자간 협의체로서 현재 우리나라를 비롯한 미국, 유럽연합(EU) 등 10개국이 회원국으로 가입돼 국제 의료기기 기준과 규제를 선도하고 있다.

가입 국가는 한국과 미국, EU, 캐나다, 호주, 일본, 브라질, 중국, 러시아, 싱가포르이며, 전 세계 의료기기 시장의 89%를 차지하고 있다. /장우혁 기자

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