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2021년 의료기기 허가보고서, 식약처 '영문판 발간'

손성창 기자 / 기사승인 : 2022-07-24 11:34:36
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국내 의료기기 허가 동향 전 세계 공유
▲ 식품의약품안전처(사진=MBC)

 

[매일안전신문=손성창 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 ‘2021년 의료기기 허가보고서’의 영문판인 ‘2021 Medical Device Approval Report’를 발간했다. 


2021년 국내 의료기기 허가 동향을 담은 것이다. 지난 5월 11일에는 ‘2021년 의료기기 허가보고서’ 국문판 발간했다.

영문판은 해외 규제기관과 다국적 기업 등 국제 규제 환경과 규제 수요에 능동적으로 대응하고 해외에 국내 의료기기 허가현황을 투명하게 공개하기 위해 마련했다.

주요 내용은 ▲의료기기 허가·인증·신고 총괄 현황 ▲제품 분류별 허가현황 ▲코로나19 진단시약 허가현황 ▲인공지능(AI), 수술·재활 로봇 등 첨단의료기기 허가현황 등이다.

이번 의료기기 허가보고서 영문판은 ‘식약처 영문 누리집(mfds.go.kr/eng)→Our Works→Medical Device →Products’를 통해 확인할 수 있다.

식약처는 "앞으로도 국내 의료기기산업의 세계화와 국제 경쟁력 강화를 위해 세계 의료기기 시장이 필요로 하는 국내 의료기기의 허가 현황과 분석 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 다짐했다.

[저작권자ⓒ 매일안전신문. 무단전재-재배포 금지]

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