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| ▲ 교육 프로그램(Training Course) 세부 일정 [식품의약품안전처 제공] |
한국이 주도해 제정한 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인을 연구·평가 현장에 적용하기 위한 첫 국제 교육이 국내에서 실시된다.
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 유엔마약범죄사무소(UNODC), 한국과학기술연구원(KIST)과 협력해 11일부터 12일까지 KIST 본원에서 '마약류 의존성 평가 국제 교육 프로그램'을 운영한다고 밝혔다.
이번 교육은 지난해 12월 제정된 '오피오이드계 마약류 의존성 평가 국제 가이드라인'의 현장 활용을 확대하기 위해 마련됐다. 식약처는 국제 가이드라인 제정에 이어 이를 활용한 국제 교육 프로그램도 처음 운영한다고 설명했다.
그동안 신종마약류의 의존성을 평가하는 국제적으로 표준화된 기준이 없어 국가별 평가방법과 결과에 차이가 있었다. 이에 식약처는 UNODC 및 KIST와 공동연구를 진행해 2025년 12월 국제 가이드라인을 제정하고 국문·영문본을 세계 90여 개국에 배포했다.
해당 가이드라인에는 식약처가 자체 개발한 조건장소선호도시험, 자가투여시험, 약물구별시험, 금단증상시험 등 4종의 평가 지침이 반영됐다. 이들 시험은 약물의 남용 가능성과 의존성을 평가하기 위한 방법이다.
가이드라인은 오피오이드계 약물을 대상으로 실험동물의 종류와 장비 구성, 시험 원리와 세부 방법, 결과 분석 및 평가 시 고려사항 등을 규정하고 있다. 평가 대상에는 펜타닐과 그 유사체, 니타젠 계열 신종 합성 오피오이드 등이 포함된다.
이번 교육에는 국내 규제기관과 정부 관계자, 마약류 중독 연구자, 대학 및 비임상시험기관 관계자 등 약 100명이 참석할 예정이다. 국제 가이드라인 제정에 참여한 국내외 전문가들도 강사진으로 참여한다.
교육 첫날인 11일에는 국제 가이드라인 제정 경과를 공유하고 주요 의존성 평가시험의 원리와 방법을 다룬다. 자가투여시험과 조건장소선호도시험, 약물구별시험, 약리학적 특성 규명 등에 관한 이론 및 실습 동영상 교육이 진행된다.
12일에는 국제 가이드라인 제정에 참여한 해외 전문가들이 온라인으로 강의한다. 신종마약류 의존성 평가방법의 실제 적용과 관련한 전문지식을 공유하고 참가자들과 질의응답을 진행할 예정이다.
식약처는 국제 교육 프로그램 운영을 위해 올해 3월부터 UNODC 및 국내외 전문가들과 교육과정 개발을 논의해 왔다. 이번 교육을 시작으로 국제 가이드라인의 활용을 확대하고, 향후 세계 각국으로 교육 프로그램을 확산할 계획이다.
아울러 UNODC 및 KIST와 협력을 지속해 한국이 주도한 의존성 평가기준이 각국의 신종마약류 평가와 안전관리에 활용될 수 있도록 관련 국제협력을 이어갈 방침이다.
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