카카오톡 채널추가
HOME > 생활안전 > 식품·보건

영유아용 코로나19 백신, 화이자 코미나티주…식약처 '허가심사 착수'

손성창 기자 / 기사승인 : 2022-09-06 11:54:44
  • -
  • +
  • 인쇄
▲ 식품의약품안전처(사진=식품의약품안전처)

 

[매일안전신문=손성창 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약(화이자)이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신에 대한 심사에 착수했다. 화이자가 수입 품목허가를 8월 31일 신청함에 따른 것이다.


참고로 모더나사가 6개월 이상부터 접종 가능한 코로나19 초기 바이러스 백신 품목허가를 6월 3일 신청해 현재 검토가 진행 중이다.

이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다.

앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5~11세)’와 유효성분(토지나메란)이 같다.

식약처는 이번 품목허가 신청 시 제출된 임상·비임상·품질·제조및품질관리(GMP) 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가에게 해당 백신의 안전성·효과성에 대해 자문한 후 허가 여부를 결정할 계획이다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

[저작권자ⓒ 매일안전신문. 무단전재-재배포 금지]

손성창 기자 손성창 기자

기자의 인기기사

기사제보
좋아요
뉴스댓글 >

최신기사

LG전자 베스트샵, ‘국가대표가전 국민응원 대축제’ 통해 고객 접점 확대